首例 匹配型髋臼杯3D打印植入物手术

近日,江苏省中医院沈计荣教授团队与院外研发机构共同完成了首例“匹配型髋臼杯3D打印植入物”手术。

 

#1:政策

    为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定(试行)>的公告》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行。

   患者匹配医疗器械是指医疗器械生产企业在依据标准规格批量生产医疗器械产品基础上,基于临床需求,按照验证确认的工艺设计和制造的、用于指定患者的个性化医疗器械。患者匹配植入物与标准型多孔植入物、定制化植入物是增材制造-3D打印技术在骨科植入物制造领域实现产业化的三大方向。

PROFILE

#2:患者匹配型植入物看海

   2015年患者因髋部疼痛进行右侧髋关节置换,术后两年出现疼痛不适,后疼痛逐渐加重;

   2019年不慎摔倒,出现右侧髋疼痛,未予处理;

   2020年不慎再次摔倒,出现右髋疼痛并出现不能活动的情况。江苏省中医院沈计荣教授团队将该病人收治入院以后,联系了院外医疗的研发团队,针对此病人进行三维重建及产品模拟植入,经过了多次反复的沟通后最终确定了采用“患者匹配假体”为该患者进行髋臼重建。

左图:X光片

右图:术前模拟假体植入

术前诊断:根据术前X光片显示,右侧髋臼周围大量骨缺损,髋臼上移伴有髋臼骨折,骨盆不连续。

手术方案:选择“患者匹配假体”进行髋臼侧重建;

手术策略:选择“患者匹配假体”进行髋臼侧重建;

手术方案:术前三维逆向重建。术中确定3D打印的植入物在确定设计的假体与术前规划的一致后开始进行产品的植入。

#3:手术情况

     为病人量身定做的基于3D打印的患者匹配假体如图所示。手术按照术前规划有序开展。

部分图片有些重口味,慎重放大!

   在成功安装假体后,按照术前规划所设计好的预留螺钉孔处进行打钉,并且钉孔的位置设计与骨床位置完美匹配。

   历经三个小时,沈计荣教授团队成功完成了这例难度和风险并存的复杂翻修手术。

     依靠3D打印技术“患者匹配假体”的出现彻底解决了假体型号与患者骨骼解剖之间的匹配问题,使假体能更好地适应骨盆骨缺损形态,获得更好的固定和生物力学环境重建,从而改善患者术后功能和重建结果。这项技术的成功应用对于整个骨科行业来说是一项重大的突破。

 

END

图文|@荟不会

部分图文来源网络,如有侵权请联删!

 

免责声明:本文仅代表文章作者的个人观点,与本站无关。其原创性、真实性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容文字的真实性、完整性和原创性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并自行核实相关内容。

http://image98.pinlue.com/thumb/img_jpg/xmTqQDb1devSftic5nhpyfYLhK9etMQz3u4UDGZibRiaibNEDKl0Dq51t7rqibEK62bNiclXGK8hbUbMqlZcrjZlX0HA/0.jpeg
分享
评论
首页