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如何建立好药物含量的高效液相色谱分析方法?

(2008-10-13 18:57:28)

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标签:工作经验

液相色谱分析

方法建立

方法学验证

教育

分类:工作感想及心得(推荐浏览)

如何建立好药物含量的高效液相色谱分析方法?

今天在厂里的实验室,我无意中问及我部门的搞仪器分析的员工,说我们目前的药物检测的检验方法和根据都是依据现成的2005版《中国药典》来进行检测和分析的,我现在假设我手里有一种新的化学药物,它是企业新研制出来,可能这方面的资料较少,告诉你是有机物类,也告诉你有关它的化学式及少量信息,你应该如何去建立该药物的高效液相色谱分析方法。在建立该分析方法前,你首先应该做的事情是什么,然后做的事情是什么?具体要做哪些工作,才能是一个比较完善的有关药物含量的高效液相色谱分析方法?她于是想了下,就问我,你说怎么做,要我告诉她,我说:你还是用点时间思考下,或者是去上网查询下有关这方面的资料,我然后再与你说!

我认为建立药物含量分析的高效液相色谱的分析方法,你要做的事情和你的工作思路应该是下面这样子:

(一)利用现有的便利资源(如网络资源)去进行有关这方面含量测定方法的查询,看有没有现成的资源够我利用。其实,我给她提出的这个有关这种新的化学药品含量检测的高效液相色谱方法的建立,我没有肯定的说一定没有这个药物检测方面的资料可查,所以,对于我们在企业做仪器分析的人来说,建立一种新药物的分析方法,你首先要善于利用资源,善于利用外界资源,你可以上网去查阅网上资源,看有没有现成的这方面资料,因为有现成的含量检测资源,你就可以节约很多的时间去干好其他的工作,提高你的工作效率。这也不失为一种工作方法和捷径!这也是我们平时做学问和平时做工作应该首先考虑到的事情!

(二)没有现成的资源利用,那就只能利用你的知识和时间去进行方法探索了。那么,我们在需要自己去探索的情况下,我们首先应该做的事情又是什么呢?我认为是:

1,首先必须去进行配制药物溶液前处理的工作。找出该药物的溶解性,探索出该药物的有效溶剂,使该药物能在该溶剂中充分溶解,这是药物溶液配制的前处理必然途径,也是进行高效液相色谱含量分析的首要条件。

2,然后就是根据该药物配制溶液的前处理方法,配制好适当浓度的药物溶液,利用该药物溶液,在紫外-可见分光光度计上进行紫外扫描,找到该药物的最大吸收波长,确立适合的高效液相色谱分析的检测波长。因为它是进行高效液相色谱含量分析的基本条件

3,再是色谱柱的选择:根据药物的极性来选择合适极性的色谱柱类型

4,再是流动相的确立。配制一系列的流动相,考察合适的流动相。

5,再是准确度考察。通过精密度、重复性和重现性的考察来衡量仪器的准确度

6,接着是线性关系考察。配制不同浓度的一系列溶液,进行其溶液的色谱扫描。根据所得的不同浓度下的药物峰面积作为纵坐标(Y轴)、以溶液浓度为横坐标(X轴)进行线性回归,得到其线性图,考察其线性程度,即线性相关系数R=?。考察的目的就是:为了我们在做含量分析时,选择一个合适的浓度进行检测,不至于你配制的待测溶液浓度范围不在线性范围之内,造成测量结果的错误。

7,再是最低检测浓度和检测限的考察。目的是为了考察这种方法的实用性,是否符合痕量分析的要求。

8,再是回收率考察。目的是考察方法的准确性。

9,再是稳定性考察。目的是考察试验方法的时间性,指导我们在分析检测时,建立合适的溶液配制到进样的时间段,保证实验结果的准确性。

10,最后是专属性考察。

以上是我们在建立一种新的检测和分析方法时所必须进行的步骤,也就是我们平时所说的方法学验证。

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