荟萃分析显示:吡非尼酮是IPF患者更好的选择

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荟萃分析显示:吡非尼酮是IPF患者更好的选择

特发性肺纤维化是最常见的特发性间质性肺炎,其发病率和患病率都表明它是一种严重影响全球医疗系统的疾病。然而除肺移植外,至今仍没有任何其他干预措施被证明能增加IPF患者的存活率,但有几个新药通过测量用力肺活量(FVC)已经被证明能够延缓疾病进展。这些新药中的两种具有IPF使用的上市许可:吡非尼酮是一种具有抗纤维化和抗炎特性的口服生物可利用合成分子;尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂。然而目前缺乏两种药物的头对头对比研究。

Aristeidis Skandamis等学者进行了一项研究,他们通过采用FVC下降> 10%,将急性加重、脱落、死亡率和严重不良事件作为终点进行系统评价和网络荟萃分析(NMA),以获得吡非尼酮和尼达尼布治疗IPF患者的疗效和安全性,从而分析出临床上有用的治疗排名。

研究者在数据库(MEDLINE,EMBASE,Cochrane图书馆和PubMed)中选取截至2017年9月的吡非尼酮和尼达尼布II期和III期随机对照试验(RCT),对其数据进行收集和分析,使用Cochrane偏倚风险工具评估研究质量。结果发现,网络荟萃分析显示,吡非尼酮更优越,但差异无统计学意义 [吡非尼酮与尼达尼布 OR = 0.39(0.00-15.53)]。

Yoon等人曾经报道了晚期IPF患者中尼达尼布的安全性,62.7%的晚期IPF患者和47.4%的非晚期IPF患者出现严重不良事件。由于不良事件,IPF进展组与无进展组相比也有更多的脱落率(68%vs 40%)。在INPULSIS的延伸试验中,研究者观察到腹泻是最常见的不良事件,15%的患者因此而停药,疾病进展是停药的最常见原因,26%的患者因此而停药。

研究者综合分析发现,尼达尼布治疗中脱落更为普遍 [吡非尼酮与安慰剂 OR = 1.27(0.96-1.68)和尼达尼布与安慰剂 OR = 1.61(1.13-2.28)]。吡非尼酮表现出较少的停药率 [吡非尼酮与尼达尼布 OR = 0.75(0.33-1.27)],差异具有统计学意义,几乎没有异质性。

研究者认为,两种治疗方法的不良事件相当,但使用尼达尼布治疗似乎会导致更多的中断。就安全性而言,这些结果表明吡非尼酮可能是更稳定的选择。

参考文献:J Drug Assess. 2019 Apr 12;8(1):55-61. doi: 10.1080/21556660.2019.1597726. eCollection 2019.

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