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东方澳龙原址改扩建高分通过GMP验收!


受广东省农业厅兽药GMP工作委员会办公室委派,2018年7月9日—10日,农业部专家组一行4人对东方澳龙实施兽药GMP的管理情况进行了检查,涉及检查项目共208项,其中关键条款59条,一般条款149条。


会上,东方澳龙总经理李成应先生简单地介绍了公司的发展历程及GMP实施情况。随后,专家组对我司各生产车间、质检中心、仓库进行了现场验收,同时与相关负责人进行互动交流,并通过查看GMP管理文件和各档案资料,详细了解各个生产环节及产品质量控制的具体情况。



经过两天的验收检查,专家组对我司的GMP管理情况予以高度评价,并一致认为,东方澳龙组织机构健全、职能明确,人员结构、素质和培训情况能满足生产质量要求;厂区、车间的环境、卫生符合规定标淮;厂区和生产厂房布局合理,面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备满足生产要求;主要设备进行了验证,生产管理和物料管理基本符合要求,生产管理和质量管理等文件基本符合要求。生产人员现场操作考核基本符合要求,记录基本完整;质检人员现场操作基本熟练,记录完整,计算正确。



最后,双方进行了签字仪式,并宣布东方澳龙滴耳剂/软膏剂/乳膏剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、最终灭菌子宫注入剂、最终灭菌乳房注入剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)(2条)、杀虫剂(液体)/消毒剂(液体)/浇泼剂、粉剂/预混剂生产线以95.3分高分通过GMP验收成为兽药GMP合格生产线,并希望东方澳龙以此为契机,完善GMP管理工作,树立好行业标杆企业的形象。


来源:东方澳龙


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